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中美醫療器械召回制度所涉之立法監管比較研究

董碩  王海容  
【摘要】:在《醫療器械監督管理條例》第三次修訂頒布的背景下,醫療器械召回雖在制度層面得到了明確及規范,但仍暴露出了一些制度上及實施過程中潛在的不足。比較中美兩國醫療器械召回制度,剖析我國該制度中的問題,借鑒美國該制度中的有益經驗,以為我國該制度的完善提供對策及建議。
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